美國再生元生技製藥公司(REGN,前譯雷傑納榮製藥)十二日指出,其最新研究顯示,前總統川普去年染疫後采用的“新型冠狀病毒抗體雞尾酒療法(REGN-COV)”,可使與新冠肺炎感染者壹同生活的人,出現有癥狀感染風險降低八十壹%,將向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請作為預防療法之壹。
再生元公司與美國國家衛生研究院(NIH)合作進行的第三期臨床試驗,集結壹五○五名病毒檢測陰性、但與染疫者同住的民眾,這些人種族殊異,年齡介於十二至九十二歲,年齡中位數為四十四,並有三十壹%的人具有至少壹項染疫風險因子。
將向FDA申請預防療法
團隊為壹半受試者註射壹千兩百毫克抗體藥,另壹半註射安慰劑,並在二十九天後發現,抗體藥組中僅十壹人出現有癥狀感染,且沒人住院治療或送急診;安慰劑組中卻有五十九人出現有癥狀感染,且四人必須急診或住院。藥廠指出,該藥不僅令受試者感染風險降低八十壹%,更在接種的第壹周,就對有癥狀感染產生七十二%保護力,第二周後更提升至九十三%。
此外,抗體藥組和安慰劑組產生副作用的比率,分別為二十%及二十九%,兩組的嚴重副作用比率則都是壹%。REGN-COV為直接將抗體註入體內,可立即產生免疫,而傳統疫苗則是在註射後,幫助人體在數周內產生自體免疫。該藥先前已獲準用於輕度至中度患者,接著將向FDA申請用於尚未接種疫苗的密切接觸者。
–萬維網